产品/产品类别 | 项目/参数 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
医疗器械 | 急性全身毒性试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | 急性全身毒性试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009 |
医疗器械 | 热原试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 |
医疗器械 | 热原试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 |
医疗器械 | 热原试验 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
医疗器械 | 热原试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | 热原试验 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 1142 热原检查法 |
医疗器械 | (细菌)内毒素试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | (细菌)内毒素试验 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 1143 细菌内毒素检查法 |
医疗器械 | 无菌(试验) | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | 无菌(试验) | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 1101 无菌检查法 |
医疗器械 | 亚急性全身毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 |
医疗器械 | 亚急性全身毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 |
医疗器械 | 亚急性全身毒性试验 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
医疗器械 | 亚急性全身毒性试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第15部分: 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018 |
医疗器械 | 亚急性全身毒性试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | 亚慢性全身毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 |
医疗器械 | 亚慢性全身毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 |
医疗器械 | 亚慢性全身毒性试验 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
医疗器械 | 亚慢性全身毒性试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018 |
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