产品/产品类别 | 项目/参数 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
医疗器械 | 真菌菌落总数 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B |
医疗器械 | 真菌定性 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B |
医疗器械 | 杀菌性能 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C |
医疗器械 | 抑菌性能 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C |
医疗器械 | 抗生素残留量 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则3408 抗生素残留量检查法(培养法) |
医疗器械 | 大肠埃希菌菌体蛋白质残留量 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则3412 大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法 |
医疗器械 | 酵母工程菌菌体蛋白质残留量 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则3414 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 |
医疗器械 | 熔化温度范围 | 贵金属及其合金熔化温度范围的测定 热分析试验方法 GB/T 1425-2021 |
医疗器械 | 固-液相线温度 | 自熔合金粉末固-液相线温度区间的测定方法 YS/T 533-2006 |
医疗器械 | 固相线温度和液相线温度 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 0661 热分析法 |
医疗器械 | 红外光谱 | 红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2019 |
医疗器械 | 相对密度 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 0601 相对密度测定法(比重瓶法) |
医疗器械 | 盐酸利多卡因 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 0512 高效液相色谱法 |
医疗器械 | 蛋白质含量 | 《中国药典》 2020年版 四部通则0731 蛋白质含量测定法 (第三法) |
医疗器械 | 硫酸盐 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 0802 硫酸盐检查法 |
医疗器械 | 易碳化物 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 0842 铵盐检查法 |
医疗器械 | 水分含量 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 0832 水分测定法 第二法 |
医疗器械 | 粒度和粒度分布 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 0982 粒度和粒度分布测定法(第一法、第二法手动筛分法) |
医疗器械 | 灰分含量 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 2302 灰分测定法 |
医疗器械 | 碳二亚胺残留量 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 3206 碳二亚胺残留量测定法 |
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