| 产品/产品类别 | 项目/参数 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017 |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2021 |
| 医疗器械 | 金属与合金降解产物的定性与定量 | 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 |
| 医疗器械 | 金属与合金降解产物的定性与定量 | 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 ISO 10993-15:2019 |
| 医疗器械 | 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2021 |
| 医疗器械 | 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 ISO 10993-16:2017 |
| 医疗器械 | 口腔材料根管内应用试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验 YY/T 0127.3-2014 |
| 医疗器械 | 口腔材料根管内应用试验 | 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405:2018 |
| 医疗器械 | 口腔材料牙髓牙本质应用试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-2017 |
| 医疗器械 | 口腔材料牙髓牙本质应用试验 | 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405:2018 |
| 医疗器械 | 口腔材料盖髓试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验 YY/T 0127.11-2014 |
| 医疗器械 | 口腔材料盖髓试验 | 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405:2018 |
| 医疗器械 | DNA残留 | 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 YY/T 0606.25-2014 |
| 医疗器械 | DNA残留 | 《中国药典》 2020年版 四部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法 第二法 荧光染色法 |
| 医疗器械 | 生殖和发育毒性试验 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 YY/T 1292.1-2015 |
| 医疗器械 | 生殖和发育毒性试验 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.2-2015 |
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